公司已获得2项美国发明专利,11项中国发明专利,20多项中国实⽤新型专利、⼗⼏项软件著作权、14项国产医疗器械⼀类备案和5项国产医疗器械⼆类注册;并有数个产品在申报并获批NMPA、FDA、CE注册证;公司获得第⼆类医疗器械⽣产许可证和第三类医疗器械经营许可证。
公司获得国家级⾼新技术企业认证、厦⻔市⺠营科技企业认证、2017年度厦⻔市专利技术实施与产业化计划项⽬、2017年厦⻔市第三批⻘年双百⼈才项⽬,⼊选福建省“百⼈计划”(2017)、厦⻔市“双百⼈才”(2013和2015)、福建省留学⼈员创业⽀持重点项⽬(2015), 福建省⾸批新型科研机构(2017)。公司形成了能满⾜⽇产100万⼈份检测试剂能⼒的符合医疗器械GMP要求⽣产体系,包括配套的⼗万级⽣产净化⻋间、万级检验净化⻋间及配套包装⻋间及仓储办公场地共计10000多平⽅,并通过了ISO13485体系认证。